2018年第一批药品GSP检查员名单出炉,共计148人。药品GSP检查员是在《药品经营质量管理规范》认证工作中,专职或兼职从事现场检查的人员。国家药品监督管理局负责GSP检查员的培训、考试和聘任。

 

药品GSP检查员入选条件

 

(一)现任职食品药品监管部门或其直属监管事业机构的工作人员;

(二)具备药学或相关专业大学本科以上学历或中级以上职称,具有3年以上药品流通监管及相关检查工作经历;

(三)品行端庄、遵纪守法、廉洁奉公、坚持原则、实事求是,未受过行政或刑事处分;

(四)能够正确理解并掌握药品GSP流通监管法律法规,并能准确运用于检查实践;

(五)有较强的沟通、交流能力和团队协作能力;

(六)服从选派,能按要求参加食品药品监管总局组织的药品GSP现场检查工作;

(七)身体健康,能胜任现场检查工作;

(八)年龄原则上不超过50周岁;

(九)参加过食品药品监管总局2014年以来组织的检查员培训的人员优先推荐;

(十)参加过食品药品监管总局或省级食品药品监管部门2014年以来组织的飞行检查的人员优先推荐。

 

药品GSP检查员入选程序

 

(一)各省(区、市)食品药品监管局按照推荐范围及条件统一组织推荐工作。

(二)经食品药品监管总局审核合格后,聘任为国家药品GSP检查员,并由食品药品监管总局核查中心统一管理。