一、医疗器械行业管理的痛点与难点
1、物料种类多由于医疗设备生产涉及的原材料非常多，尤其是当前医疗设备行业各类产品的研发生产管理往往各自为政，物料编号的好坏决定了管理水平的高低。尽可能的采用共用物料成为管理趋势。
2、产品生命周期短随着新技术的不断应用，医疗设备产品升级换代速度越来越快，生命周期短，工程变更频繁，产品设计变更管理困难。
3、销售预测困难医疗产品销售有较强的季节性波动，很多时候产品未销售到最终消费者手里，产品积压在渠道环节，造成销售预测困难。
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4、计划管理要求高医疗产品由于订单交期紧，常常需要按销售预测和生产计划备料;而很多关键零部件往往需要海外进口，货品交期缴长，需根据提前备料。产品生产交货期短，对生产计划、物料计划等方面的协调配合要求非常高。
5、采购管理难度大由于产品订单数量众多，很难清楚掌握订单相关的采购及生产进度，交货进度延迟在交货前很难发现。
6、原材料库存压力大医疗器械产品的关键元器件价格高，市场紧俏，这些关键元器件占用了企业大量的流动资金，但关键元器件技术更新快，降价风险非常大，一不小心就容易变成呆滞料。
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7、供应商管理难度大医疗器械行业原材料多，采购和外协业务量大，供应商数量较多，采购需要有效控制价格和考核并选择优秀供应商。
8、产品成本核算难医疗产品种类多、批量小，返工与保修频繁，成本核算费时费力，难以准确核算成本。同时由于医部行业的毛利率越来越低，成本核算的不准备，很容易影响产品定价。
9、价格政策管理难由于销售业务种类较多，面对不同的大卖厂还是渠道代理商，都用不同的价格政策，加上不断的促销，使价格政策管理日趋复杂。
10、售后服务管理严格,医疗产品广泛应用于人们的日常生活，国家对医疗产品设备有强制服务要求，终端产品具有售后维修管理需求，需记录管理产品的序列号，维修记录，还需根据序号追踪原始生产状况。
二、以大医疗器械解决方案
ebig医疗器械管理软件是一款针对医疗器械行业开发的信息管理系统，集进销存、财务、质量管理于一体，该系统基于BS架构，充分考虑医疗器械行业特征及特性，打造专属医疗器械行业、符合新版GSP要求的管理软件，帮助企业实现经营信息的全程电子化记录、传递、分析和决策支持。
符合新版GSP标准：
符合新版GSP标准，全流程质量管理和操作监控，包括：首营供应商/客户申请、审批，首营商品申请、审批，资料变更管理、经营范围控制、证照效期预警、近效期商品预警；完善的GSP记录查询，包括：收货记录、验收记录、养护记录、盘点记录、复核记录、运输记录、采购进货记录、采购退货记录、销售记录、销后退回记录、报损记录、报溢记录等；
全流程效期管理：
效期管理融入系统的所有流程操作中，包括入库环节的数据收集，库内的盘点、养护、近效期库存预警，出库环节的批号指定或先进先出的批号策略；
药监数据自动对接：
与药监系统进行自动对接，实现药监数据无障碍上传，满足药监数据监管要求，减轻操作人员工作量，降低企业风险。