制药行业的产品由于涉及到人的健康，所以对信息管理软件系统的要求更高更严格。首先生产的产品本身要获得国家医药管理机构的认证和批准；其次要求对生产物流全过程都要有详细的跟踪记录和质量管理认证。第三，生产和管理过程要符合《药品生产管理规范》（GMP）要求。对于参与国际竞争的企业来说，还要结合世界卫生组织（WHO）发布的《WHO药品生产质量管理规范》《WHO关于实施国际贸易中药品质量保证制度的指导原则》《WHO关于对药品生产企业检查的暂行指导原则》，同时也要考虑到进口国的具体生产管理规范。制药行业是以配方为基础的行业，产品是通常用固定的生产线生产出来的,生产线按工艺过程可以分为若干个工序,每个工序涉及到生产配方和承担生产任务的不同部门。制药中物料的变动性强，工艺流程的制约变量多，造成了其在管理上与其它行业的显著差异，其主要的特点如下：

GMP认证和规范化管理

在我国加入WTO之后，国际跨国制药企业大举进入中国，为了与国际接轨，我国参照发达国家以GMP为药品生产和质量管理基本准则的国际惯例，制定了自己GMP，并对制药企业实施GMP认证制度。

药品GMP认证对企业生产药品所需要的原材料、厂房、设备、卫生和人员的培训等均提出了明确的要求，是确保产品质量的稳定性和可靠性，减少药品生产过剩中的污染和交叉污染的最重要的措施,GMP是加强药品生产管理、保证药品质量的科学制度，是世界各国普遍采用的先进管理方式和国际上评价药品质量管理的一项基本内容。

医药市场的竞争越来越趋于国际化，对于目前中国尚未成熟的制药企业，面临着严峻的生存和发展的局面，如果想在竞争中不被淘汰，规范化的管理势在必行。如何满足GMP管理的要求，对没有通过的企业来说，如何尽快的通过GMP认证，实现竞争力的全方位提升和管理水平的实质性发展，都是企业面临的重大课题。

广州以大计算机科技有限公司十年来不断摸索实践，通过对医药医疗企业所处大环境的分析，经过与上百家优秀企业的成功实施上线，与企业管理模式进行完美结合，并以信息技术为基础，质量管理为保障，流程优化为核心，通过链接专业智能设施设备，优化企业的基础数据、质量管理、业务流程、仓储配送等各个环节配合，从而实现医药医疗产品从生产企业、流通渠道、医疗终端与药店连锁到最终消费者的垂直产业链商流、物流、资金流、信息流、票据流的“五流合一”的溯管理模式。并且与药监、卫计委、医保等医疗相关部门互联互通，利用大数据分析与应用，让企业在智能信息化的供应链管理体系中，实现高效的运营服务。广州以大计算机科技有限公司企业生产管理解决方案

复杂的原料管理

制药行业的生产属于连续型、成批生产类型，生产成本中占比例的原材料，原材料通常占产品成本的70%-80%,人工费用约占2%-5%，原材料种类繁多，对存储的环境和存储的期限都有严格的要求，因此实现对原料、半成品、产成品的多仓库，多库位的仓储管理，保证对每批原料或产品的独立储存和追踪，对于降低成本有重要意义。

严格的流程控制

变动性是制药行业的一大特点，而通过变化的原料批次和工艺流程来生产品质一致的产品成为企业的挑战。从生产计划到物料需求计划，到原料和产品出入库的严格的质量检验，再到生产设备的维修检测，使不同的工序部门能够协调一致地高效的运转是系统的目标。

严密的技术质量管理制药行业对健康、安全、环境有着特殊的要求，因此在管理上与其它制造业相比，更加严谨和精细。由于品种多、更新速度快，产品的质量和性能尤为重要，需要保证技术档案的不同版本的及时、准确的更新和维护。配方型制造业与离散制造业的BOM含义不同,不但代表着成分比率,还代表着企业的生产水平,因为配方的另一个含义使单位生产产品成本组成表，因此配方的管理要求很高。从原材料采购到产成品完工入库的整个过程的不同环节都需要进行跟踪检验，以确保原材料和产品的符合质量标准和技术要求。

动态、持续的批次管理